ReiThera espande la capacità di produzione di vettori virali con l’apertura di un nuovo stabilimento di produzione su larga scala

• La nuova struttura di 1.500 mq ha ottenuto l’autorizzazione dall’AIFA, l’Agenzia Italiana del Farmaco, per procedere alla produzione su scale fino a 3.000 litri;
• Il nuovo impianto consentirà a ReiThera di consolidare la propria posizione competitiva come organizzazione dedicata produzione per conto terzi (CDMO – Contract Development and Manufacturing Organization) specializzata nella produzione di vettori virali.

 

ROMA, 3 novembre 2022 – ReiThera, azienda biotecnologica dedicata allo sviluppo di nuove tecnologie, alla produzione GMP e allo sviluppo clinico di vaccini genetici e prodotti per terapie avanzate, annuncia oggi di aver ricevuto dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) l’autorizzazione ad operare nella nuova area dedicata alla produzione su larga scala di vettori virali per vaccini e terapia genica presso il proprio stabilimento farmaceutico situato nell’area del Tecnopolo di Castel Romano. 

Progettato per soddisfare la crescente domanda globale di produzione di vettori virali, settore in cui ReiThera rappresenta un’eccellenza a livello mondiale, il nuovo impianto offre la massima flessibilità nella scala di lavorazione, essendo in grado di ospitare produzioni GMP di lotti clinici di Adenovirus (Ad), Adeno-associated virus (AAV) e Lentivirus a partire da 50 litri fino a un massimo di 3.000 litri.

I servizi del nuovo impianto sono offerti ai clienti di ReiThera, che spaziano da piccole aziende biotecnologiche a grandi gruppi farmaceutici multinazionali. Ad oggi, il team di ReiThera ha sviluppato con successo vaccini genetici contro le principali malattie infettive, tra cui l’epatite C, la malaria, l’HIV, il Virus Respiratorio Sinciziale, l’Ebola e il Covid 19.

La costruzione del nuovo impianto di produzione, che si estende su una superficie di 1500 mq, è iniziata nel maggio 2020 con un investimento di oltre 15 milioni di euro da parte di ReiThera. Questo investimento ha permesso l’installazione di bioreattori di ultima generazione con capacità volumetriche scalari di 200, 1.000 e 2.000 litri.

“Grazie all’autorizzazione della nuova struttura, il team di ReiThera, che combina conoscenze scientifiche di alto livello con una vasta esperienza nell’ingegnerizzazione e nella messa a punto di processi di produzione, sarà in grado di supportare le aziende impegnate nello sviluppo di prodotti nel campo dei vaccini e delle terapie avanzate, iniziando dai processi produttivi su piccola scala per studi preclinici fino alla produzione su scala commerciale”, ha dichiarato Stefano Colloca, Chief Technology Officer e co-fondatore di ReiThera.

A 2000L stirred-tank bioreactor for large scale production at ReiThera’s Castel Romano Technopole facility; courtesy of ReiThera Srl

 

Informazioni su ReiThera Srl

ReiThera Srl è una società biotecnologica dedicata allo sviluppo tecnologico, alla produzione GMP e allo sviluppo clinico di vaccini genetici e prodotti medicinali per terapie avanzate grazie la suo team di grande esperienza che ha lavorato insieme per molti anni in precedenti imprese di successo e vanta una lunga esperienza nei processi scalabili per la produzione di vettori virali, supportata da una struttura cGMP che include il confezionamento di flaconi per prodotti iniettabili e laboratori di controllo qualità.

I team scientifici e manageriali dell’azienda hanno sviluppato una piattaforma tecnologica altamente innovativa basata su vettori adenovirali derivati dai primati che possono essere utilizzati per applicazioni nel campo dei vaccini e delle terapie avanzate. ReiThera sta lavorando attivamente alla creazione di processi scalabili applicabili a diversi vettori virali: AAV, LV, MVA, HSV.

Oggi ReiThera offre un’ampia gamma di servizi che comprendono sia lo sviluppo di nuovi processi e la produzione GMP di vettori virali, sia attività analitiche, tra cui la caratterizzazione immunologica di farmaci biologici. ReiThera offre servizi di immunomonitoraggio per lo sviluppo di farmaci e vaccini in fase iniziale.

ReiThera ha la sua sede centrale, i suoi laboratori di R&S e le sue strutture GMP a Roma, in Italia.

Per ulteriori informazioni: www.reithera.com

 

Contatti con i media ReiThera:

 

ReiThera Srl

Stefano Colloca, Chief Technology Officer

Shaad Cajee, responsabile marketing

marketing@reithera.com

 

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